醫藥中間體是什麽?
   

所謂醫藥中間體,實際上是一些用于藥(yào)品合成工藝過程中的一些化工原料或化工産(chǎn)品。這種化工産品,不(bú)需要藥品(pǐn)的生産許可證,在普通的(de)化工廠即可生産,隻要達(dá)到一些(xiē)的級别,即可用于藥品(pǐn)的合成。

醫藥中間體(tǐ)概(gài)述

目前,我國每年約需與化工配套的(de)原料和(hé)醫藥中間體2000多種,需求(qiú)量達250萬噸以上。經過30多年的發(fā)展,我國醫藥生産所(suǒ)需的化工原料和醫藥中間體基本能夠配套,隻有少部分需要進口。而(ér)且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,有許多中間體實現了(le)大量出口。那麽,我國醫藥中(zhōng)間體領(lǐng)域面臨哪些發展(zhǎn)機遇呢(ne)?

苯乙酸需求繼續增大(dà)

我國β-内酰胺類抗生素經過(guò)近50年的發展,已經形成(chéng)了完整的生産體系(xì)。目前幾(jǐ)乎所(suǒ)有的β-内(nèi)酰胺(àn)類抗生素(除專(zhuān)利期内的品種外)我(wǒ)國都能生産,而且(qiě)成本很低(dī),青黴素産量居世界前(qián)位,大量出口供應國際市場;頭孢類抗生(shēng)素基本能夠自(zì)給自足,還能(néng)争取一部分出口。

目前(qián),與β-内(nèi)酰胺類抗生素配套的醫藥中(zhōng)間體(tǐ)我國全部能夠自己生産,除了(le)半合成抗生素的母核7-ACA和7-ADCA需要部分(fèn)進口外,所(suǒ)有的側鏈醫藥中間(jiān)體(tǐ)均(jun1)可(kě)生産,而(ér)且大量出(chū)口。

以(yǐ)β-内酰(xiān)胺類抗生(shēng)素的主要配套醫藥中間體苯(běn)乙酸爲例(lì),我國現有苯乙酸生産廠家近30家(jiā),總年産能力約2萬噸。但多數(shù)企業規模偏(piān)小,最大的年産2000噸,其他大多年産數百噸。2003年國内(nèi)苯乙酸總需求量約1.4萬噸,消費結構爲:青黴素G占85%,其他醫藥占4%,香料占7%,農藥及其他(tā)領域占4%。

随着國内香(xiāng)料、醫(yī)藥、農藥等行業的發展,苯乙(yǐ)酸需求量将進一(yī)步增加。預計到2005年,我國醫藥(yào)工(gōng)業将消耗苯乙酸約(yuē)1.4萬噸,農藥行業将消費500噸(dūn),香料行業約消(xiāo)費2000噸。再加上其(qí)他領域的消費(fèi)量(liàng),預計2005年國内苯乙酸總需求量将達1.8萬噸。

含氟吡啶類中間體成熱點(diǎn)

目前,我國(guó)已(yǐ)開發并已投入批量生産(chǎn)的(de)喹諾酮類抗菌(jun1)藥主要有諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星(xīng)、依諾沙星、洛美沙星、氟羅(luó)沙星等。其中諾氟沙(shā)星(xīng)、環丙沙星、氧氟沙(shā)星生産量最大,約占國内氟喹諾酮類抗菌藥總産量的98%。

喹諾(nuò)酮類一般(bān)由含氟苯環合成含(hán)氟喹啉類化合物後與哌嗪(或甲基哌嗪)縮合而得(dé)。由于我國螢石儲量豐富,因而是世界含(hán)氟藥物和醫(yī)藥中間體産量最大的國家之一,有80%以上的含氟(fú)中間(jiān)體供(gòng)應出口。從整體上看,我國(guó)氟苯類中間體發展較早,目前生産能力普遍(biàn)過剩(shèng);三氟(fú)甲苯類(lèi)醫藥中間體發展較晚,近年來發展速(sù)度較快;而對于雜環芳香族化合物特别是含(hán)氟吡啶類,我國目前隻有個别研究單位和生(shēng)産(chǎn)廠家擁有含氟吡啶類中間體的合成技(jì)術,因此,含氟吡啶類中間體将成爲今後幾年國内含(hán)氟中間體研發的(de)主要方向之一。

對(duì)氨基酚缺口較大

我國已(yǐ)成(chéng)爲世界上最大的解熱鎮痛藥生産國,阿司匹林、撲熱息(xī)痛、安乃近等品種的産(chǎn)量均超萬噸,非那西丁、氨基比林、安(ān)替比林等品種的産量(liàng)超過1000噸。目前我國解熱鎮痛藥(yào)的産量增長很快,預計今後還将以8%左右的速度增長(zhǎng)。爲解熱(rè)鎮痛藥配套生産的醫藥中(zhōng)間體産量大,生産企業多。随着解熱(rè)鎮痛藥的增長(zhǎng),其中間體也獲(huò)得了長足的發展。

2003年國内撲熱息痛消費量快速增加,出口也(yě)呈迅猛增長勢頭,出口量(liàng)爲28163噸,全年(nián)出口量同比增(zēng)幅達1倍左右。到2004年上半年其出口增速雖然放慢,但依然有所增長,2004年(nián)1~5月撲熱(rè)息痛的出口量爲12501噸,略高于去年同期。對氨基酚是合成(chéng)撲熱息痛(tòng)的重要中間體,近(jìn)年來也增長迅速(sù)。目前,我國對氨基(jī)酚年(nián)産(chǎn)量約爲3.2萬噸,預計到2005年,國内撲(pū)熱息痛産量将達到5萬噸以上(shàng),醫藥工業(yè)将消耗對氨基酚4.5萬噸,再加上在其他領域的應用,2005年對氨基酚(fēn)總需求量約爲5萬(wàn)噸,市場缺口較大,開發利用前景廣闊。

行業特點

縱(zòng)觀整個行業,目前我(wǒ)國醫藥中(zhōng)間體生産有六大特(tè)點:

一(yī)、是生産企業多爲私營企業,經營靈活,投資規模不大,基本上在數百萬(wàn)到一兩千萬元之間;

二、是生産企業地(dì)域分布比較集中,主要分布在以浙江(jiāng)台州和江(jiāng)蘇金壇爲中心的地(dì)區;

三、是随着國家對環保問題(tí)的日(rì)益重視,生産企業(yè)建設環保處理設(shè)施的壓力增大;

四(sì)、是産品更新速度快。一個(gè)産品一(yī)般面市3~5年後,其利潤率便(biàn)大幅(fú)度下降(jiàng),這迫使企業必須(xū)不斷開發新産品或不斷改(gǎi)進生産(chǎn)工藝,才能(néng)保持較高的生産利(lì)潤;

五、是由(yóu)于醫藥中間(jiān)體的生産利潤高(gāo)于化工産品,兩者的(de)生産過程又基(jī)本相同,于是便有越來越多的小型化工企業加入了生産醫藥中間體行列,導緻行業内(nèi)無(wú)序競争日益激(jī)烈;

六、是與原料藥相比,生産醫藥中間體利潤率偏低,而原料藥與醫藥(yào)中間(jiān)體的生産過程又相似,因此,部分企業已不僅僅生(shēng)産醫藥中間體,還(hái)利用自(zì)身優勢,開始生産原料藥(yào)。

化工原料

化工原料種類(lèi)很多,用途很廣。化學品在全(quán)世界有500~700萬種之多(duō),在市場上出售(shòu)流通的已超過(guò)10萬種,而(ér)且每年還有1000多種新的化學品問世,且其中有150~200種被(bèi)認爲(wèi)是緻癌(ái)物。

類(lèi)型

化工原料一般可以分爲有(yǒu)機化工原(yuán)料和無機(jī)化工原料兩大類

化(huà)工原料

有機化工原料可以分(fèn)爲烷(wán)烴及其衍生物、烯烴及其衍生物、炔烴及衍生物、醌類、醛類 、醇類、酮類 、酚(fēn)類、醚類、酐類 、酯類、有機酸、羧酸鹽、碳水化合物 、雜環類(lèi)、腈類 、鹵代類 、胺酰(xiān)類、其它種類

無機化工原料可以分爲無機酸、無機堿、無機鹽、氧化物、單質、工業氣體和其它種類。

工業氣體(tǐ)

工業(yè)上,把常溫常壓(yā)下呈氣态的産品統(tǒng)稱爲工業(yè)氣體産品。

氣體産品種(zhǒng)類繁多,大緻可以分爲一般工業(yè)氣體和特種氣體兩(liǎng)大類。一(yī)般工業(yè)氣體産銷量大,但(dàn)對(duì)純度要求(qiú)不高。特種氣體産銷量雖小,但(dàn)根據不同的用途,對不同特種氣體的純(chún)度或組成(chéng)、有害雜質允許的最(zuì)高含(hán)量、産品的包裝貯運等都有極其嚴格的(de)要求,屬于(yú)高技術,高附加值産品。通常,可以将特種氣體分爲三類,即高純或超高純氣體、标準校正氣體和具有特定組成的混(hùn)合氣體。氣(qì)體産品作爲現代工業重要的基礎原料,應用範圍十分廣泛,在冶金、鋼鐵、石油(yóu)、化工、機械、電子、玻(bō)璃、陶瓷、建材、建(jiàn)築、食品加工、醫藥醫療等部門,均(jun1)使用大量的常用氣體或特種氣體。

因爲氣體産品的應用覆蓋面大,一般将氣體的(de)生産和供應與供電、供水(shuǐ)一樣,作爲工業投資環境的基礎設施,被視爲國民經(jīng)濟“命脈”而列爲公用事業行業。

近年(nián)來,随(suí)着我國國民經濟的快速發(fā)展,氣體産(chǎn)品應用範圍不斷擴大,用量不斷增加,新産品(pǐn)不斷推出,純度不(bú)斷提高,市場(chǎng)需求(qiú)不斷擴大,産值增長(zhǎng)速度遠遠超過同期國民經濟總值的增長速度,達(dá)到年12%的增長率。目前全國氣體産(chǎn)品市場年銷(xiāo)售額約(yuē)爲400億元(yuán)。雖然氣體(tǐ)工業總産值在國民經濟生産(chǎn)總值中所占的(de)比例不(bú)算大,但它(tā)對近年(nián)來飛速發展的微電子、航空航天、生(shēng)物工程、新型材料、精(jīng)密冶金、環境科(kē)學等高新技術部門有重要影響,是這些部門不可缺少的原材料氣或(huò)工藝氣。正是由(yóu)于各(gè)種新興工業部門和(hé)現代科學技術的需要和(hé)推動,氣體工業産品才在品種,質量和數量等方面取得(dé)令人矚目的飛躍發(fā)展。

二(èr)維碼
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